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岳阳手套完整性测试仪定制
仪器的特点与优势：
高人性化：中文/英文操作环境，触摸屏输入，操作界面友好；
?数据存储量更大
采用标准化的自动滤材浸润程序：通过一个标准化的自动滤材浸润程序，保证滤材完全被液体浸润，同时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态，满足了在线测试的要求。
高实用化：数据存储、实时打印检测结果，符合GMP的要求。
在人机界面方面做了大量工作，首先每个工作界面的下边都有醒目的操作提示，用户可根据提示内容完成所有操作项目。其次，仪器设计了“后测试条件自动保存”功能，这样，如果用户每次测试的都是相同规格的滤器，就可以使用“一键到底”（即在选择某一项测试功能后，一直按下仪器面板上的确定键，仪器就能按照上次测试时输入的参数进行检测）实现过滤器完整性测试，大大简化了工作人员的操作程序。
?自动打印
数据处理技术先进：采用了先进的人工智能技术，实时采集不断变化的表观扩散流数据流，用于分析识别扩散流、粘性流模式，可以准确指认滤芯起泡点值，对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的截流性能关联性更好。
侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) ? 侵入体积 (ml)/ 测试时间 (min) ? 大气压 (mbar)
标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯
无菌工艺及验证的需要
法规的要求及需要
???防止无用功
异丙醇测试只能在灭菌前进行
关闭所有上游的阀门
???防止无用功
过滤时疏水性是空气滤芯的特点但在测试时却需要将滤芯亲水化
水侵入法膜完整性测试(WIT法)的操作顺序
??过滤前检测及过滤后检测，以过程保证结果有效，防止返工，节约人力成本，提率
1992年赛多利斯公司提出了一种针对疏水性滤器的在线进行完整性测试的方法，即WIT。WIT是以水为介质测量浸没在水中的疏水滤器上游空气压力的降低速率。
电源要求/功率
170-240V AC, 50/60Hz；110W
大操作压力
9999 mbar
低进气压力
3000 mbar
外型尺寸
240(宽) x 380(深1) x 280(深2) x 220(高)
测试范围
大测试压力：500-6000mbar；气泡点：500-6000 mbar；
保压范围：0-6000 mbar；扩散流：0-2000ml/min；水浸入：0-50ml/min
测试精度
净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar；扩散流：± 4%；水浸入法：± 0.1ml
操作条件
环境温度：+5℃ ~ +35℃；相对湿度：10-80%
测试耗时
净体积测试：5 min±2min; 扩散流测试：8 min±2min;
单纯泡点测试：10 min±2min；增强泡点测试：20 min±2min；
水浸入测试 ：（设定的测试时间 + 5min） ±2min；
打印功能
宽行中文打印，输出测试参数、测试结果、自动打印功能
历史记录功能
500组测试结果（括测试曲线）
显示屏
尺寸：5.7" TFT；单色
串口连接方式
串行端口：RS232；
语言选项
水侵入的极限值与微生物挑战测试 (HIMA) 的结果直接相关。
高实用化：数据存储、实时打印检测结果，符合GMP的要求。
水浸入法测试的介绍：
高人性化：中文/英文操作环境，触摸屏输入，操作界面友好；
?测试范围广
高人性化：中文/英文操作环境，触摸屏输入，操作界面友好；
小型滤芯 (Mini cartridge)
高集成化：仪器采用便携设计，体积小，使用轻便；
多功能化：可用于测试单芯滤器、多芯滤器，多种测试功能；
?自动进气控制
?出口认证的要求（如?FDA?）
在WIT测试时，装在滤壳上的疏水性过滤器，其上游浸没在水中。在小于临界压力WPP的测试压力作用下，水不能通过膜而只能浸入到膜基体中，水优先浸入大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆。
扩散流测试与微生物挑战结果相对应
K??? 孔型修正系数 。
扩散流测试与微生物挑战结果相对应
???防止无用功
N/t :?????单位时间内气体扩散的摩尔数?(mol
???防止无用功
?出口认证的要求（如?FDA?）
扩散流测试与微生物挑战结果相对应
我们的IntegtestTM V4.0 型全自动过滤器完整性测试仪是目前国内一家能通过实测过滤器的上游体积而得到实际扩散流的检测仪器。
?测试范围广
生产是所有企业重要的一项指标，仪器设备的运行又是生产的基础，?从设计之初，就把仪器的性做为基础性能来考虑，无论是在加压测试过程中还是在待机状态下都做了性处理。例如：仪器在加电后进待机状态，其实一直在做系统的自检，当发现仪器内部的压力大于压力时，它就会自动开启放气功能，防止工作人员带压操作过滤器，隐患。
只使用水，不含 DOP 或溶剂等污染物
测试更方便，人机界面更友好
由于采用了先进的算法和滤波手段，使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性，解决了国内仪器不稳定性的通病。仪器的进气单元采用了全自动数字控制，大大增加了检测过程的稳定性，完全摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。
高智能化：测试流程全自动控制，无需人工干预；
完整性测试仪与国内其它品牌的仪器相比具有如下特点：
仪器的特点与优势：
滤膜?/?折叠滤芯作为一种耗材，它有自己的使用寿命，但是合理的使用会使它们的生命周期大大延长。出于对客户滤膜的保护和提高生产中的使用效率（即缩短测试时间），专门增加了“测试合格后，自动退出”功能，这也是国内家实现这项功能的仪器。
???防止无用功
??过滤前检测及过滤后检测，以过程保证结果有效，防止浪费药液
无法检测滤芯的疏水性??
N/t :?????单位时间内气体扩散的摩尔数?(mol
以前?:?疏水滤芯用有机溶液测试
法规的要求及需要
?检测?O?形圈、垫圈、密封垫的泄露
θ?? 液体-滤膜材料的浸润角；???p??? 气体作用在毛细管孔上的净压力；
?生产及成本控制的需要
起泡点值只是一个定性的值，从开始起泡到后的群起泡是一个比较长的过程，不能准确的定量。而测量扩散流值是一个定量值?,?不但能准确的确定过滤器的完整性，而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题，同时扩散流的测试压力要低于小泡点的压力，能起到保护滤芯、延长滤芯使用寿命的目的，这也就是为什么现在国外滤芯厂家都只用扩散流法测试完整性的原因。
多功能化：可用于测试单芯滤器、多芯滤器，多种测试功能；
由于采用了先进的算法和滤波手段，使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性，解决了国内仪器不稳定性的通病。仪器的进气单元采用了全自动数字控制，大大增加了检测过程的稳定性，完全摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。
?自动打印
优点：
超大容量的数据存储功能，可保存500组测试结果及其测试曲线。
?测试范围广
只使用水，不含 DOP 或溶剂等污染物
高实用化：数据存储、实时打印检测结果，符合GMP的要求。
完整性测试仪与国内其它品牌的仪器相比具有如下特点：
?测试范围广
高人性化：中文/英文操作环境，触摸屏输入，操作界面友好；
??过滤前检测及过滤后检测，以过程保证结果有效，防止返工，节约人力成本，提率
气泡点测试原理?:?取一定材质的滤膜或滤芯，用一定的溶液润湿后，在膜的一侧用气体加压，随着压力的增加，气体从滤膜另一侧释放，出现大小、数量不等的气泡，对应的压力值为泡点值。
???节约生产成本
异丙醇作为气体污染物必须被彻底去除
??过滤前检测及过滤后检测，以过程保证结果有效，防止浪费药液
D?? :?????扩散系数?(?气?-?液系统?) L????? :?????溶解度系数?(?气?-?液系统?)
气泡点测试原理?:?取一定材质的滤膜或滤芯，用一定的溶液润湿后，在膜的一侧用气体加压，随着压力的增加，气体从滤膜另一侧释放，出现大小、数量不等的气泡，对应的压力值为泡点值。
1992年赛多利斯公司提出了一种针对疏水性滤器的在线进行完整性测试的方法，即WIT。WIT是以水为介质测量浸没在水中的疏水滤器上游空气压力的降低速率。
??防止浪费
气泡点测试原理?:?取一定材质的滤膜或滤芯，用一定的溶液润湿后，在膜的一侧用气体加压，随着压力的增加，气体从滤膜另一侧释放，出现大小、数量不等的气泡，对应的压力值为泡点值。
?测试范围广
采用标准化的自动滤材浸润程序：通过一个标准化的自动滤材浸润程序，保证滤材完全被液体浸润，同时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态，，满足了在线测试的要求。
水侵入的极限值与微生物挑战测试 (HIMA) 的结果直接相关。
测试压力在低于水穿透点的压力下进行
我们的IntegtestTM V4.0 型全自动过滤器完整性测试仪是目前国内一家能通过实测过滤器的上游体积而得到实际扩散流的检测仪器。
同时检测滤芯安装的正确性
应用范围：
?自动打印
完整性测试仪采用了国外通用的全自动数字进气控制子系统，抛弃了国内落后的机械式半自动进气方式（即采用手动调节单向节流阀的方法，来改变气体流速），使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作，特别是当客户采用的气源压力波动比较大时，仪器自身所具有自动稳定和数字控制技术，保证了测试结果的精度和准确性。
高集成化：仪器采用便携设计，体积小，使用轻便；
是国内早实现扩散流和水侵入测试功能的仪器，而且水浸入测试功能已经非常成熟了，其测试结果具有很高的可靠性。
WIT是以水为介质进行测试的，施加的压力必须足以克服膜孔中的毛细管压力才能使水自由流过疏水微孔膜的膜孔，这个起始临界压力叫作“水穿透点压力(WPP)”，WPP由 过滤膜的材质和疏水性决定，与膜孔径呈反比。
异丙醇测试只能在灭菌前进行
通常滤芯必须从过滤滤壳中取出并在另一个的滤壳中测试，同时要求设备的防爆性能。
??防止浪费
N/t=?D L?D?p F/?d?(?单独孔考虑?)
开始过滤系统的过滤操作
θ?? 液体-滤膜材料的浸润角；???p??? 气体作用在毛细管孔上的净压力；
??过滤前检测及过滤后检测，以过程保证结果有效，防止浪费药液
将疏水过滤器的上游充满水
开始过滤系统的过滤操作
WIT是以水为介质进行测试的，施加的压力必须足以克服膜孔中的毛细管压力才能使水自由流过疏水微孔膜的膜孔，这个起始临界压力叫作“水穿透点压力(WPP)”，WPP由 过滤膜的材质和疏水性决定，与膜孔径呈反比。
K??? 孔型修正系数 。
?生产及成本控制的需要
缺点：
关闭所有上游的阀门
气泡点测试原理?:?取一定材质的滤膜或滤芯，用一定的溶液润湿后，在膜的一侧用气体加压，随着压力的增加，气体从滤膜另一侧释放，出现大小、数量不等的气泡，对应的压力值为泡点值。
气泡点测试原理?:?取一定材质的滤膜或滤芯，用一定的溶液润湿后，在膜的一侧用气体加压，随着压力的增加，气体从滤膜另一侧释放，出现大小、数量不等的气泡，对应的压力值为泡点值。
?确认消毒灭菌后的完整性
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