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云浮电焊工培训学校

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20世纪80年代,我国大量引进国外沸腾制粒干燥机,并在同类型产品基础上消化吸收、改进后设计成新型干燥设备,国内俗称一步制粒机。  由于一步制粒机设备操作简便,性能优越,制造精良,尤其是能满足制药、食品工业GMP规范要求,备受制药、食品领域用户欢迎,加上我国产品与发达国家相比,具有明显的价格优势,因此,国内外食品和饲料生产企业十分看重此类干燥设备,其需求呈扩大趋势。  一步制粒机设备特别适用于中西药以及食品类干燥及制粒,制得的颗粒崩解度强,流动性好,速溶性好,可直接用来压片、灌胶囊、作冲剂和固体饮料等。

湿法混合制粒机能一次完成混合加湿、制粒等工序,适用于制药、食品、化工等行业。它是符合药品生产GMP要示的先进设备。具有高效、优质、低耗、无污染、安全等特点。 在固体制剂片剂生产中,混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键,从某种意义上说,制粒是其关键的基础。然而,制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题,从而提高主药含量均匀度,也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题,制粒后颗粒提高了物料的流动性。同时,制粒的粘合剂在颗粒的分散均匀,改善了压片生产的可压性和胶囊生产的可填性。本文从制粒概念入手,阐述了湿法制粒工艺的特点,同时从工艺和GMP角度出发,叙述了高速混合制粒机的制造要求和使用影响因素。湿法混合制粒机的电气和控制要求:1)搅拌桨与切碎刀速度至少能双速电机变速,搅拌桨速度范围为30-500rpm、切碎刀速度范围为300-3000rpm, 好能变频调速,并能设定显示。  2)对双速简易式控制,控制上带起动、急仃、停止开关和故障显示,并有电流显示和二档电机变速显示。3)当放料阀或排水口关闭时,搅拌浆与切碎刀的电机才能运转,反之亦然。此外,只有当放料阀关闭时,才能进入清洗工序。4)电器控制应有自我保护功能,防止因误操作而可能给设备带来的损坏。其中括主电机故障保护及紧急停止保护。5)对高档配置的话,应PL+触摸式彩色液晶面板控制。界面设计分为手动试运行操作界面和正常运转操作界面,并有良好人机对话界面。界面能动态反映主要工序(加料、混合、切割制粒、卸料和CIP)的情况。能有工艺菜单的选择及参数(搅拌浆与制粒刀速度、混合与制粒时间和CIP时间等)的设定,能显示设定参数、实际工作参数以及故障原因等,同时有记忆功能。干法制粒机压片法是将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后,粉碎成所需大小颗粒的方法。该法靠压缩力使分子间产生结合力,其制备方法有压片法和滚压法。干法制粒压片法常用于热敏性物料、遇水易分解的药物,方法简单,省工省时。干法制粒机压片法是将干法制粒的颗粒进行压片的方法。其工艺流程如下:药物+辅料→粉碎→过筛→混合→压块→粉碎→整粒→混合→压片注意的问题:1、药物与辅料的性质要相近,这样可以避免混合不均匀。因为物料的堆密度、粒度分布等物理性质相近时混合的均匀性才好,特别是当主药含量少的时候,成品需要做含量均匀度,如果混合不好问题就大了。2、不容性润滑剂 后加入。注意,一定要等其他的敷料混合均匀后,再加入不容性润滑剂,并且要控制好混合时间,否则会影响崩解和溶出。3、混合以后一定要做含量测定。4、做处方设计的时候一定要遵循先小试再中试, 后大生产的原则。5、压片时要特别注意各种异常情况。压片过程中可能会因为设备震动等原因造成片子裂片、均匀度差、硬度片重不好等现象,跟踪纪录,及时解决,保证产品质量。湿法制粒机用以将潮湿的粉料研制成所需的颗粒,也可将块状的干料粉碎到所需的颗粒。主要特点是筛网装拆简易,还可适当调节松紧。七角滚筒拆卸方便、容易清洗。机械传动系统全部封闭在机体内,并附有润滑系统,整机运转平稳。


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