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除质量手册需统一组织制订外，其它体系文应按分工由归各职能部门分别制订，先提出草案，再组织审核，这样做有利于今后文的执行；质量体系文的编制应结合本单位的质量职能分配进行。按所选择的质量体系要求，逐个展开为各项质量活动（括直接质量活动和间接质量活动），将质量职能分配落实到各职能部门。质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述，质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后；本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA(策划、实施、检查、处置)循环与基于风险的思维。过程方法能使组织策划其过程及其相互作用。PDCA循环使组织确保对其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。
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