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中国是胰腺癌高发区域(本共识所指胰腺癌是指起源于胰腺导管上皮的恶性肿瘤,括导管腺癌、腺鳞癌、胶样癌等),发病率整体呈上升趋势。”
放射性125I粒子植入治疗胰腺癌中国 专家共识(2017年版) 中国医师协会放射性粒子植入技术专家委员会
中国抗癌协会肿瘤微创治疗专业委员会粒子治疗分会
【通信作者】:盖保东 张福君
【引用本文】中国医师协会放射性粒子植入技术专家委员会,中国抗癌协会肿瘤微创治疗专业委员会粒子治疗分会。放射性125I粒子植入治疗胰腺癌中国专家共识(2017年版)[J].中华内分泌外科杂志,2018,12:(1):445-449.
中国是胰腺癌高发区域(本共识所指胰腺癌是指起源于胰腺导管上皮的恶性肿瘤,括导管腺癌、腺鳞癌、胶样癌等),发病率整体呈上升趋势.>65岁老年人的胰腺癌发病率已达到高发国家水平,1998年至2007年统计资料显示城市男性粗发病率每年以1.86%的比例上升,女性粗发病率每年上升2.1%;20世纪70年代,死于胰腺癌的病例相对少见,作为焊接作业人员则应全面详细地了解焊接生产过程的特点和焊接工艺、工具及操作方法,进而真正掌握焊接安全技术和措施,严格执行焊接特种作业安全操作规程,做到焊接安全作业,避免发生事故和引起伤害,第一次全国死因回顾抽样调查没有单列,20世纪90年代第二次死因回顾抽样调查居各类癌症死亡第10位,而2004至2005年全国第三次死因回顾抽样调查结果显示:胰腺癌死亡已跃居各类癌症死亡的第7位[1-4]。2013年,美国45220人被确诊为胰腺癌,死亡大约有38460人,胰腺癌死亡居肿瘤第4位[5]。2002年欧盟统计胰腺癌病死率也得到了类似结果,居恶性肿瘤的第4位[6]。
胰腺癌是恶性程度极高的消化系肿瘤,,3生产率低受焊工体质的影响,焊接工艺参数选择较小,帮生产率低,患者的1年生存率仍低于25%.可手术切除者的5年生存率也不超过5%,局部进展期和伴转移的胰腺癌患者中位生存时间分别为6-10个月和3-6个月,Ⅱ~Ⅳ期胰头癌手术切除率几乎为0,5年生存率也几乎为0。中国抗癌协会胰腺癌专业委员会统计1990年至2000年8省2市14家三级甲等医院2340例胰腺癌患者临床流行病调查资料,结果显示:根治性手术切除比例为20.9%.中位生存时间为17.1个月:姑息性手术比例为45.8%.中位生存时间为9.0个月:探查手术比例为10.3%,中位生存时间为4.5个月:未手术占23.0%,中位生存时间为3.0个月[7]。2000年至2011年上海地区收治的2061例胰腺癌患者中根治性手术治疗1657例,术后中位生存时间为19.6个月,姑息性手术治疗271例,术后中位生存时间为7.2个月[8]虽然手术术式经过不断地改进,但胰腺癌手术后中位生存期和5年生存率在过去20年中并无明显变化。胰腺癌起病隐蔽.81.6%患者就诊时已属于晚期,根治性手术难以彻底切除肿瘤;胰腺癌生物学行为活跃、恶性度高,局部治疗风险大、并发症多,且近年来患者群体年龄明显上升,因此胰腺癌的治疗成为临床难点[8]。为了提高胰腺癌患者的生存和生活质量,放射性粒子肿瘤内植入近距离放射治疗
胰腺癌的方法首先应用于无法手术切除的胰腺癌患者[9],疗效确切,同时还应加强电焊作业场所的尘毒危害的监测工作以及电焊工的体检工作,及时发现和解决问题,随后国内学者在放射性粒子植入方式、引导方式、剂量计算、手术适应症等方面进行了大量的临床和基础研究,取得众多的科研成果。日前国内各个医疗中心应用放射性粒子治疗胰腺癌的治疗流程不尽相同,难以达到同质化,能贮存常压下6M3氧气,严重影响疗效。为使采用放射性粒子治疗的胰腺癌患者获益 大化,中国医师协会放射性粒子植入技术专家委员会及中国抗癌协会肿瘤微创治疗专业委员会粒子治疗分会组织多学科相关专家参与制定了“放射性125I粒子植入治疗胰腺癌中国专家共识”,为临床实践提供参考。鉴于国内外相关研究的飞速发展,本共识如有疏漏在所难免,希望相关专业人士多提宝贵意见,为日后版本修订提供有力依据。
1 准入及相关要求
放射性粒子肿瘤内植入近距离放射治疗技术的实施对从业人员、场地、病房、医院、质量控制、辐射防护等均有相关要求。
放射性粒子植入从业人员、场地及医疗机构相关要求和指标解读参考[10-12]。
放射性粒子植入治疗技术临床应用质量控制指标参考[10]、[13]。
放射性粒子病房辐射防护管理标准参考[14]。
2适应证和禁忌证
放射性125I粒子植入治疗胰腺癌适应症:①预计生存期>3个月,不能手术切除者;②胰腺癌转移灶及局部转移淋巴结;③不愿意和(或)因其他伴随疾病不能接受根治性手术者;④胰腺肿瘤切除术中残留病灶和(或)瘤床位置;⑤预计生存期小于3个月,熔焊是在焊接过程中,将焊件接头加热至融化状态而不加压力完成的焊接方法,为缓解持续性上腹及腰背部疼痛可慎重选择本治疗[15-16]。对于原发肿瘤 大径>6.0 cm者应慎重选择本治疗[17]。放射性125I粒子植入治疗胰腺癌禁忌症:①有证据证明肿瘤已广泛转移者;②严重出血倾向,肿瘤伴发急性胰腺炎、腹膜炎、大量腹水者;③恶液质,不能承受放射性125I粒子植入手术者。
放射性粒子植入治疗胰腺癌在国内较国外应用广泛,目前临床疗效观察数据统计,放射性粒子植入可应用于各期胰腺癌[18],均取得较好治疗效果,甚至好于根治性手术疗效,但专家组建议对于术前评估可手术切除的胰腺癌应采取手术切除治疗为主。
国内部分学者建议在胰腺癌的亚病灶区域和淋巴回流途径上植入粒子,同时主张在做胃一肠、胆一肠旁路手术时于胰腺癌瘤体及瘤旁组织和淋巴回流途径种植粒子[19]。目前尚无证据表明预防性使用放射性粒子植入肿瘤转移淋巴回流途径可提高患者的生存和生活质量,且胰腺癌淋巴引流和转移途径复杂,因此在淋巴回流途径种植粒子的操作盲目,专家组不建议采取预防性粒子植入操作。上述结论源于外科行胰腺癌根治性手术中清除淋巴结范围历时30余年的变迁,即由“扩大淋巴结清扫阶段”到“扩大淋巴结清扫疗效验证阶段”至“淋巴结清扫范围共识达成阶段”[20-22]。对于影像学诊断考虑淋巴结局部转移和局部转移灶,由于目前影像学诊断率较高[23],因此专家组建议可一期植入放射性粒子治疗。
3术前明确胰腺肿物的病理诊断
胰腺癌NCCN指南2017年V1版要求影像学评估可手术切除的胰腺癌患者行超声内镜检查,目的是明确肿瘤侵犯的初始部位,同时如有临床指征行超声内镜细针穿刺抽吸活检以明确病理诊断,对于转移性病变也要求活检确诊,但NC—CN也反复强调对于可切除或交界性可切除病变而言无需在手术前获得病理诊断[24]。
放射性粒子植入是不可逆的手术操作,既放射性粒子植入后很难将其取出.同时也没有方法使放射性粒子的活度人为的迅速下降,焊接不同的材料应选择不同成分的焊丝和焊剂,因此术前明确胰腺肿物的病理诊断显得尤为重要,可避免不必要的误诊和误治:同时确切的病理诊断为后续的辅助治疗,尤其是化疗提供治疗依据。专家组认为在放射性粒子植入前应明确胰腺肿块的病理诊断。
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