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晴隆在线式全自动完整性测试仪生产厂家
在线测试
数据处理技术先进：采用了先进的人工智能技术，实时采集不断变化的表观扩散流数据流，用于分析识别扩散流、粘性流模式，可以准确指认滤芯起泡点值，对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的截流性能关联性更好。
在一定的压力下，测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。 孔越小，侵入就越少。大的侵入发生在大的孔。如果孔径 “ 太大 ”, 水就会穿透过去。 在小于临界压力的测试压力作用下，水不能通过膜而只能浸入到膜基体中，水优先浸入大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆，浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力。
?测试范围广
?自动进气控制
完整测试仪作为一种精密检测仪器，其中有很多参数需要设置，这些参数的改变有可能会影响测试结果的准确性和可靠性。?同时为了满足?GMP?的管理要求，普通操作人员和管理人员应该有各自不同的操作权限。??系列的所有版本都有用户分级管理功能，而?I V4.0?做了更人性化的处理，使用户可以根据使用情况更改仪器的登录密码，这也是国内首家实现这种功能的仪器。
在一定的压力下，测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。 孔越小，侵入就越少。大的侵入发生在大的孔。如果孔径 “ 太大 ”, 水就会穿透过去。 在小于临界压力的测试压力作用下，水不能通过膜而只能浸入到膜基体中，水优先浸入大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆，浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力。
只使用水，不含 DOP 或溶剂等污染物
高人性化：中文/英文操作环境，触摸屏输入，操作界面友好；
完整性测试仪采用了国外通用的全自动数字进气控制子系统，抛弃了国内落后的机械式半自动进气方式（即采用手动调节单向节流阀的方法，来改变气体流速），使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作，特别是当客户采用的气源压力波动比较大时，仪器自身所具有自动稳定和数字控制技术，保证了测试结果的精度和准确性。
???防止无用功
水浸入法介绍
?出口认证的要求（如?FDA?）
其中：
为什么要检测过滤器的完整性??
R = 2k??δ?cosθ/???p
??GMP?认证的要求
???? ??“空气优先穿透大的孔?”
起泡点值只是一个定性的值，从开始起泡到后的群起泡是一个比较长的过程，不能准确的定量。而测量扩散流值是一个定量值?,?不但能准确的确定过滤器的完整性，而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题，同时扩散流的测试压力要低于小泡点的压力，能起到保护滤芯、延长滤芯使用寿命的目的，这也就是为什么现在国外滤芯厂家都只用扩散流法测试完整性的原因。
由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿，必须使用异丙醇?/?水的混合溶液来润湿滤膜。
电源要求/功率
170-240V AC, 50/60Hz；110W
大操作压力
9999 mbar
低进气压力
3000 mbar
外型尺寸
240(宽) x 380(深1) x 280(深2) x 220(高)
测试范围
大测试压力：500-6000mbar；气泡点：500-6000 mbar；
保压范围：0-6000 mbar；扩散流：0-2000ml/min；水浸入：0-50ml/min
测试精度
净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar；扩散流：± 4%；水浸入法：± 0.1ml
操作条件
环境温度：+5℃ ~ +35℃；相对湿度：10-80%
测试耗时
净体积测试：5 min±2min; 扩散流测试：8 min±2min;
单纯泡点测试：10 min±2min；增强泡点测试：20 min±2min；
水浸入测试 ：（设定的测试时间 + 5min） ±2min；
打印功能
宽行中文打印，输出测试参数、测试结果、自动打印功能
历史记录功能
500组测试结果（包括测试曲线）
显示屏
尺寸：5.7" TFT；单色
串口连接方式
串行端口：RS232；
语言选项
在人机界面方面做了大量工作，首先每个工作界面的下边都有醒目的操作提示，用户可根据提示内容完成所有操作项目。其次，仪器设计了“后测试条件自动保存”功能，这样，如果用户每次测试的都是相同规格的滤器，就可以使用“一键到底”（即在选择某一项测试功能后，一直按下仪器面板上的确定键，仪器就能按照上次测试时输入的参数进行检测）实现过滤器完整性测试，大大简化了工作人员的操作程序。
水浸入法测试的介绍：
?性
能实现大容量过滤器的完整性检测。我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计，保证了在测量多芯过滤器时，测量精度不会减弱。
?滤器合格，自动退出功能
完整测试仪作为一种精密检测仪器，其中有很多参数需要设置，这些参数的改变有可能会影响测试结果的准确性和可靠性。?同时为了满足?GMP?的管理要求，普通操作人员和管理人员应该有各自不同的操作权限。??系列的所有版本都有用户分级管理功能，而?I V4.0?做了更人性化的处理，使用户可以根据使用情况更改仪器的登录密码，这也是国内首家实现这种功能的仪器。
高人性化：中文/英文操作环境，触摸屏输入，操作界面友好；
高集成化：仪器采用便携设计，体积小，使用轻便；
?用户分级控制
可以在蒸汽灭菌后进行
无法检测滤芯的疏水性??
?无法检测滤芯安装的正确性
起泡点值只是一个定性的值，从开始起泡到后的群起泡是一个比较长的过程，不能准确的定量。而测量扩散流值是一个定量值?,?不但能准确的确定过滤器的完整性，而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题，同时扩散流的测试压力要低于小泡点的压力，能起到保护滤芯、延长滤芯使用寿命的目的，这也就是为什么现在国外滤芯厂家都只用扩散流法测试完整性的原因。
???? ??“空气优先穿透大的孔?”
N/t :?????单位时间内气体扩散的摩尔数?(mol
??过滤前检测及过滤后检测，以过程保证结果有效，防止返工，节约人力成本，提率
K??? 孔型修正系数 。
连接完整性测试仪 - IntegtestTM v4.0
起泡点值只是一个定性的值，从开始起泡到后的群起泡是一个比较长的过程，不能准确的定量。而测量扩散流值是一个定量值?,?不但能准确的确定过滤器的完整性，而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题，同时扩散流的测试压力要低于小泡点的压力，能起到保护滤芯、延长滤芯使用寿命的目的，这也就是为什么现在国外滤芯厂家都只用扩散流法测试完整性的原因。
D???? 扩散流值；???p??? 压力衰减值；
同时检测滤芯的疏水性
圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜
标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯
水侵入的极限值与微生物挑战测试 (HIMA) 的结果直接相关。
高可靠性：检测精度高，重现性好；
滤膜?/?折叠滤芯作为一种耗材，它有自己的使用寿命，但是合理的使用会使它们的生命周期大大延长。出于对客户滤膜的保护和提高生产中的使用效率（即缩短测试时间），专门增加了“测试合格后，自动退出”功能，这也是国内家实现这项功能的仪器。
能实现大容量过滤器的完整性检测。我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计，保证了在测量多芯过滤器时，测量精度不会减弱。
?自动打印
?自动进气控制
在线测试
异丙醇测试只能在灭菌前进行
无菌工艺及验证的需要
开始过滤系统的过滤操作
?出口认证的要求（如?FDA?）
D?p :?????压差?????? F?:?????气液接触面积??d???? :?????液膜厚度?(?过滤器?)
以前?:?疏水滤芯用有机溶液测试
??GMP?认证的要求
??过滤前检测及过滤后检测，以过程保证结果有效，防止浪费药液
D?p :?????压差?????? F?:?????气液接触面积??d???? :?????液膜厚度?(?过滤器?)
??SDA?检查
?滤器合格，自动退出功能
由于采用了先进的算法和滤波手段，使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性，解决了国内仪器不稳定性的通病。仪器的进气单元采用了全自动数字控制，大大增加了检测过程的稳定性，完全摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。
完整性测试仪与国内其它品牌的仪器相比具有如下特点：
囊式滤芯 (Capsule)
完整性测试仪采用了国外通用的全自动数字进气控制子系统，抛弃了国内落后的机械式半自动进气方式（即采用手动调节单向节流阀的方法，来改变气体流速），使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作，特别是当客户采用的气源压力波动比较大时，仪器自身所具有自动稳定和数字控制技术，保证了测试结果的精度和准确性。
在人机界面方面做了大量工作，首先每个工作界面的下边都有醒目的操作提示，用户可根据提示内容完成所有操作项目。其次，仪器设计了“后测试条件自动保存”功能，这样，如果用户每次测试的都是相同规格的滤器，就可以使用“一键到底”（即在选择某一项测试功能后，一直按下仪器面板上的确定键，仪器就能按照上次测试时输入的参数进行检测）实现过滤器完整性测试，大大简化了工作人员的操作程序。
有些用户在进行完整性检测时，可能还有别的事情要处理，需要离开测试现场，但是他希望在回来时，可以拿到打印出来的测试结果。不会因为测试结束后，其它不可预知的原因，而造成测试结果的丢失。?测试仪在用户启动了自动打印
完整性测试仪的测量范围非常广泛，从平板过滤器到多芯的桶式过滤器，从囊式过滤器到呼吸器都能进行测试。而且仪器本身所具有的高分辨率信号分析处理模块，保证了在测量大过滤面积滤器的完整性时，能把误差减少到小。与同类某些品牌在第三方做对比测试时，?测试仪器在重复测量?5?芯?20?寸、?PES?滤芯的完整性时，其测试速度和测试结果的一致性，远远优于对方仪器。
我们的IntegtestTM V4.0 型全自动过滤器完整性测试仪是目前国内一家能通过实测过滤器的上游体积而得到实际扩散流的检测仪器。
数据处理技术先进：采用了先进的人工智能技术，实时采集不断变化的表观扩散流数据流，用于分析识别扩散流、粘性流模式，可以准确指认滤芯起泡点值，对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的截流性能关联性更好。
能实现大容量过滤器的完整性检测。我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计，保证了在测量多芯过滤器时，测量精度不会减弱。
D?? :?????扩散系数?(?气?-?液系统?) L????? :?????溶解度系数?(?气?-?液系统?)
??过滤前检测及过滤后检测，以过程保证结果有效，防止返工，节约人力成本，提率
起泡点值只是一个定性的值，从开始起泡到后的群起泡是一个比较长的过程，，不能准确的定量。而测量扩散流值是一个定量值?,?不但能准确的确定过滤器的完整性，而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题，同时扩散流的测试压力要低于小泡点的压力，能起到保护滤芯、延长滤芯使用寿命的目的，这也就是为什么现在国外滤芯厂家都只用扩散流法测试完整性的原因。
?生产及成本控制的需要
?生产及成本控制的需要
连接完整性测试仪 - IntegtestTM v4.0
缺点：
??SDA?检查
无法检测滤芯的疏水性??
无法检测滤芯的疏水性??
优点：
小型滤芯 (Mini cartridge)
水浸入法测试的介绍：
?用户分级控制
多功能化：可用于测试单芯滤器、多芯滤器，多种测试功能；
生产是所有企业重要的一项指标，仪器设备的运行又是生产的基础，?从设计之初，就把仪器的性做为基础性能来考虑，无论是在加压测试过程中还是在待机状态下都做了性处理。例如：仪器在加电后进待机状态，其实一直在做系统的自检，当发现仪器内部的压力大于压力时，它就会自动开启放气功能，防止工作人员带压操作过滤器，隐患。
?性
优点：
在线测试
优点：
高智能化：测试流程全自动控制，无需人工干预；
起泡点值只是一个定性的值，从开始起泡到后的群起泡是一个比较长的过程，不能准确的定量。而测量扩散流值是一个定量值?,?不但能准确的确定过滤器的完整性，而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题，同时扩散流的测试压力要低于小泡点的压力，能起到保护滤芯、延长滤芯使用寿命的目的，这也就是为什么现在国外滤芯厂家都只用扩散流法测试完整性的原因。
打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气
??过滤前检测及过滤后检测，以过程保证结果有效，防止返工，节约人力成本，提率
??过滤前检测及过滤后检测，以过程保证结果有效，防止返工，节约人力成本，提率
R??? 微孔半径；?δ?? 液体表面张力系数；
打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气
水浸入法介绍
起泡点值只是一个定性的值，从开始起泡到后的群起泡是一个比较长的过程，不能准确的定量。而测量扩散流值是一个定量值?,?不但能准确的确定过滤器的完整性，而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题，同时扩散流的测试压力要低于小泡点的压力，能起到保护滤芯、延长滤芯使用寿命的目的，这也就是为什么现在国外滤芯厂家都只用扩散流法测试完整性的原因。
以前?:?疏水滤芯用有机溶液测试
连接完整性测试仪 - IntegtestTM v4.0
V???? 上游体积；T??? 测试时间；?? Pa??? 标准大气压；
D?p :?????压差?????? F?:?????气液接触面积??d???? :?????液膜厚度?(?过滤器?)
开始过滤系统的过滤操作
异丙醇测试只能在灭菌前进行
在WIT测试时，装在滤壳上的疏水性过滤器，其上游浸没在水中。在小于临界压力WPP的测试压力作用下，水不能通过膜而只能浸入到膜基体中，水优先浸入大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆。
?检测?O?形圈、垫圈、密封垫的泄露
??GMP?认证的要求
D???? 扩散流值；???p??? 压力衰减值；
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(整理：象山焊工培训学校)
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