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汉源在线离线全自动完整性测试仪厂家
同时检测滤芯的疏水性
可以在蒸汽灭菌后进行
能实现大容量过滤器的完整性检测。我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计，保证了在测量多芯过滤器时，测量精度不会减弱。
由于采用了先进的算法和滤波手段，使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性，解决了国内仪器不稳定性的通病。仪器的进气单元采用了全自动数字控制，大大增加了检测过程的稳定性，完全摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。
完整性测试仪采用了国外通用的全自动数字进气控制子系统，抛弃了国内落后的机械式半自动进气方式（即采用手动调节单向节流阀的方法，来改变气体流速），使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作，特别是当客户采用的气源压力波动比较大时，仪器自身所具有自动稳定和数字控制技术，保证了测试结果的精度和准确性。
?完整性测试仪是目前国内测试结果存储量大的，它的标准配置是?500?组（包括测试条件，测试结果和测试曲线）历史记录，我们还可以根据客户要求定制更大容量的存储空间。能够把仪器中所有历史数据复制到电脑中，这样就实现了历史记录的无限制保存。
?用户分级控制
数据处理技术先进：采用了先进的人工智能技术，实时采集不断变化的表观扩散流数据流，用于分析识别扩散流、粘性流模式，可以准确指认滤芯起泡点值，对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的截流性能关联性更好。
由于采用了先进的算法和滤波手段，使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性，解决了国内仪器不稳定性的通病。仪器的进气单元采用了全自动数字控制，大大增加了检测过程的稳定性，完全摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。
?用户分级控制
K??? 孔型修正系数 。
R = 2k??δ?cosθ/???p
起泡点值只是一个定性的值，从开始起泡到后的群起泡是一个比较长的过程，不能准确的定量。而测量扩散流值是一个定量值?,?不但能准确的确定过滤器的完整性，而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题，同时扩散流的测试压力要低于小泡点的压力，能起到保护滤芯、延长滤芯使用寿命的目的，这也就是为什么现在国外滤芯厂家都只用扩散流法测试完整性的原因。
无法检测滤芯的疏水性??
测试完成同时打印测试结果
R = 2k??δ?cosθ/???p
水侵入法膜完整性测试(WIT法)的原理
起泡点值只是一个定性的值，从开始起泡到后的群起泡是一个比较长的过程，不能准确的定量。而测量扩散流值是一个定量值?,?不但能准确的确定过滤器的完整性，而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题，同时扩散流的测试压力要低于小泡点的压力，能起到保护滤芯、延长滤芯使用寿命的目的，这也就是为什么现在国外滤芯厂家都只用扩散流法测试完整性的原因。
V???? 上游体积；T??? 测试时间；?? Pa??? 标准大气压；
1992年赛多利斯公司提出了一种针对疏水性滤器的在线进行完整性测试的方法，即WIT。WIT是以水为介质测量浸没在水中的疏水滤器上游空气压力的降低速率。
电源要求/功率
170-240V AC, 50/60Hz；110W
大操作压力
9999 mbar
低进气压力
3000 mbar
外型尺寸
240(宽) x 380(深1) x 280(深2) x 220(高)
测试范围
大测试压力：500-6000mbar；气泡点：500-6000 mbar；
保压范围：0-6000 mbar；扩散流：0-2000ml/min；水浸入：0-50ml/min
测试精度
净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar；扩散流：± 4%；水浸入法：± 0.1ml
操作条件
环境温度：+5℃ ~ +35℃；相对湿度：10-80%
测试耗时
净体积测试：5 min±2min; 扩散流测试：8 min±2min;
单纯泡点测试：10 min±2min；增强泡点测试：20 min±2min；
水浸入测试 ：（设定的测试时间 + 5min） ±2min；
打印功能
宽行中文打印，输出测试参数、测试结果、自动打印功能
历史记录功能
500组测试结果（包括测试曲线）
显示屏
尺寸：5.7" TFT；单色
串口连接方式
串行端口：RS232；
语言选项
水侵入的极限值与微生物挑战测试 (HIMA) 的结果直接相关。
测试压力在低于水穿透点的压力下进行
水侵入的极限值与微生物挑战测试 (HIMA) 的结果直接相关。
多功能化：可用于测试单芯滤器、多芯滤器，多种测试功能；
高集成化：仪器采用便携设计，体积小，使用轻便；
?数据存储量更大
在一定的压力下，测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。 孔越小，侵入就越少。大的侵入发生在大的孔。如果孔径 “ 太大 ”, 水就会穿透过去。 在小于临界压力的测试压力作用下，水不能通过膜而只能浸入到膜基体中，水优先浸入大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆，浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力。
能实现大容量过滤器的完整性检测。我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计，保证了在测量多芯过滤器时，测量精度不会减弱。
空气过滤器的检测 2.5″至40″
测试更方便，人机界面更友好
?确认消毒灭菌后的完整性
通常滤芯必须从过滤滤壳中取出并在另一个的滤壳中测试，同时要求设备的防爆性能。
?无法检测滤芯安装的正确性
?出口认证的要求（如?FDA?）
??防止浪费
V???? 上游体积；T??? 测试时间；?? Pa??? 标准大气压；
开始过滤系统的过滤操作
K??? 孔型修正系数 。
水浸入法介绍
R = 2k??δ?cosθ/???p
测试压力在低于水穿透点的压力下进行
?性
优点：
测试压力在低于水穿透点的压力下进行
只使用水，不含 DOP 或溶剂等污染物
我们的IntegtestTM V4.0 型全自动过滤器完整性测试仪是目前国内一家能通过实测过滤器的上游体积而得到实际扩散流的检测仪器。
标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯
测试压力在低于水穿透点的压力下进行
测试压力在低于水穿透点的压力下进行
在线测试
??过滤前检测及过滤后检测，以过程保证结果有效，防止返工，节约人力成本，提率
N/t :?????单位时间内气体扩散的摩尔数?(mol
异丙醇作为气体污染物必须被彻底去除
水侵入法膜完整性测试(WIT法)的操作顺序
水侵入法膜完整性测试(WIT法)的操作顺序
?出口认证的要求（如?FDA?）
浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力。在进行WIT时，从上游向装有滤芯的过滤器中注水，这样滤壳内部就由水柱封存一段空气，在测试时，水在测试压力的作用下，浸入或透过膜使体积减小，空气体积相应增大，导致压力降低。全自动的完整性测试仪检测的空气压力降对应浸入膜孔的水体积。因此测量在规定时间内过滤器上游空气的压力降值可判断过滤器的完整性。WIT法与微生物挑战试验存在着经验值对应关系，并得到国际机构的相关认证。
开始过滤系统的过滤操作
?检测?O?形圈、垫圈、密封垫的泄露
水浸入法介绍
超大容量的数据存储功能，可保存500组测试结果及其测试曲线。
?自动打印
小型滤芯 (Mini cartridge)
能实现大容量过滤器的完整性检测。我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计，保证了在测量多芯过滤器时，测量精度不会减弱。
?自动进气控制
?用户分级控制
可以在蒸汽灭菌后进行
数据处理技术先进：采用了先进的人工智能技术，实时采集不断变化的表观扩散流数据流，用于分析识别扩散流、粘性流模式，可以准确指认滤芯起泡点值，对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的截流性能关联性更好。
囊式滤芯 (Capsule)
应用范围：
测试更方便，人机界面更友好
?扩散流测试：?指当气体压力在滤芯起泡点值的?80%?时?,?这时还没有出现大量的气体穿孔而过,?只是少量的气体先溶解到液相的隔膜中?,?然后从该液相扩散到另一面的气相中?,?这部分气体称之为扩散流。?(?压缩空气每分钟通过膜孔液体的分子流?)
浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力。在进行WIT时，从上游向装有滤芯的过滤器中注水，这样滤壳内部就由水柱封存一段空气，在测试时，水在测试压力的作用下，浸入或透过膜使体积减小，空气体积相应增大，导致压力降低。全自动的完整性测试仪检测的空气压力降对应浸入膜孔的水体积。因此测量在规定时间内过滤器上游空气的压力降值可判断过滤器的完整性。WIT法与微生物挑战试验存在着经验值对应关系，并得到国际机构的相关认证。
测试完成同时打印测试结果
异丙醇测试只能在灭菌前进行
连接完整性测试仪 - IntegtestTM v4.0
水浸入法介绍
气泡点测试原理?:?取一定材质的滤膜或滤芯，用一定的溶液润湿后，在膜的一侧用气体加压，随着压力的增加，气体从滤膜另一侧释放，出现大小、数量不等的气泡，对应的压力值为泡点值。
??没有检测仪，大多数厂家滤芯是定期更换，使用检测仪后，可以准确判断滤芯情况，节约成本
水浸入法介绍
异丙醇测试只能在灭菌前进行
标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯
小型滤芯 (Mini cartridge)
只使用水，不含 DOP 或溶剂等污染物
生产是所有企业重要的一项指标，仪器设备的运行又是生产的基础，?从设计之初，就把仪器的性做为基础性能来考虑，无论是在加压测试过程中还是在待机状态下都做了性处理。例如：仪器在加电后进待机状态，其实一直在做系统的自检，当发现仪器内部的压力大于压力时，它就会自动开启放气功能，防止工作人员带压操作过滤器，隐患。
高实用化：数据存储、实时打印检测结果，符合GMP的要求。
?自动进气控制
空气过滤器的检测 2.5″至40″
生产是所有企业重要的一项指标，，仪器设备的运行又是生产的基础，?从设计之初，就把仪器的性做为基础性能来考虑，无论是在加压测试过程中还是在待机状态下都做了性处理。例如：仪器在加电后进待机状态，其实一直在做系统的自检，当发现仪器内部的压力大于压力时，它就会自动开启放气功能，防止工作人员带压操作过滤器，隐患。
?用户分级控制
应用范围：
数据处理技术先进：采用了先进的人工智能技术，实时采集不断变化的表观扩散流数据流，用于分析识别扩散流、粘性流模式，可以准确指认滤芯起泡点值，对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的截流性能关联性更好。
连接完整性测试仪 - IntegtestTM v4.0
测试完成同时打印测试结果
启动测试：测试仪自动进行WIT测试
???防止无用功
K??? 孔型修正系数 。
为什么扩散流的方法更好？
WIT是以水为介质进行测试的，施加的压力必须足以克服膜孔中的毛细管压力才能使水自由流过疏水微孔膜的膜孔，这个起始临界压力叫作“水穿透点压力(WPP)”，WPP由 过滤膜的材质和疏水性决定，与膜孔径呈反比。
水侵入法膜完整性测试(WIT法)的操作顺序
D?? :?????扩散系数?(?气?-?液系统?) L????? :?????溶解度系数?(?气?-?液系统?)
?扩散流测试：?指当气体压力在滤芯起泡点值的?80%?时?,?这时还没有出现大量的气体穿孔而过,?只是少量的气体先溶解到液相的隔膜中?,?然后从该液相扩散到另一面的气相中?,?这部分气体称之为扩散流。?(?压缩空气每分钟通过膜孔液体的分子流?)
?扩散流测试：?指当气体压力在滤芯起泡点值的?80%?时?,?这时还没有出现大量的气体穿孔而过,?只是少量的气体先溶解到液相的隔膜中?,?然后从该液相扩散到另一面的气相中?,?这部分气体称之为扩散流。?(?压缩空气每分钟通过膜孔液体的分子流?)
为什么要检测过滤器的完整性??
R = 2k??δ?cosθ/???p
将疏水过滤器的上游充满水
为什么要检测过滤器的完整性??
K??? 孔型修正系数 。
?无法检测滤芯安装的正确性
?确认消毒灭菌后的完整性
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