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东莞滤芯完整性测试仪哪个好
?数据存储量更大
高实用化：数据存储、实时打印检测结果，符合GMP的要求。
只使用水，不含 DOP 或溶剂等污染物
测试更方便，人机界面更友好
小型滤芯 (Mini cartridge)
圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜
水侵入的极限值与微生物挑战测试 (HIMA) 的结果直接相关。
水侵入的极限值与微生物挑战测试 (HIMA) 的结果直接相关。
有些用户在进行完整性检测时，可能还有别的事情要处理，需要离开测试现场，但是他希望在回来时，可以拿到打印出来的测试结果。不会因为测试结束后，其它不可预知的原因，而造成测试结果的丢失。?测试仪在用户启动了自动打印
在人机界面方面做了大量工作，首先每个工作界面的下边都有醒目的操作提示，用户可根据提示内容完成所有操作项目。其次，仪器设计了“后测试条件自动保存”功能，这样，如果用户每次测试的都是相同规格的滤器，就可以使用“一键到底”（即在选择某一项测试功能后，一直按下仪器面板上的确定键，仪器就能按照上次测试时输入的参数进行检测）实现过滤器完整性测试，大大简化了工作人员的操作程序。
异丙醇测试只能在灭菌前进行
水侵入法膜完整性测试(WIT法)的原理
无菌工艺及验证的需要
???防止无用功
?扩散流测试：?指当气体压力在滤芯起泡点值的?80%?时?,?这时还没有出现大量的气体穿孔而过,?只是少量的气体先溶解到液相的隔膜中?,?然后从该液相扩散到另一面的气相中?,?这部分气体称之为扩散流。?(?压缩空气每分钟通过膜孔液体的分子流?)
浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力。在进行WIT时，从上游向装有滤芯的过滤器中注水，这样滤壳内部就由水柱封存一段空气，在测试时，水在测试压力的作用下，浸入或透过膜使体积减小，空气体积相应增大，导致压力降低。全自动的完整性测试仪检测的空气压力降对应浸入膜孔的水体积。因此测量在规定时间内过滤器上游空气的压力降值可判断过滤器的完整性。WIT法与微生物挑战试验存在着经验值对应关系，并得到国际机构的相关认证。
由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿，必须使用异丙醇?/?水的混合溶液来润湿滤膜。
?出口认证的要求（如?FDA?）
θ?? 液体-滤膜材料的浸润角；???p??? 气体作用在毛细管孔上的净压力；
?确认正确的过滤孔径
电源要求/功率
170-240V AC, 50/60Hz；110W
大操作压力
9999 mbar
低进气压力
3000 mbar
外型尺寸
240(宽) x 380(深1) x 280(深2) x 220(高)
测试范围
大测试压力：500-6000mbar；气泡点：500-6000 mbar；
保压范围：0-6000 mbar；扩散流：0-2000ml/min；水浸入：0-50ml/min
测试精度
净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar；扩散流：± 4%；水浸入法：± 0.1ml
操作条件
环境温度：+5℃ ~ +35℃；相对湿度：10-80%
测试耗时
净体积测试：5 min±2min; 扩散流测试：8 min±2min;
单纯泡点测试：10 min±2min；增强泡点测试：20 min±2min；
水浸入测试 ：（设定的测试时间 + 5min） ±2min；
打印功能
宽行中文打印，输出测试参数、测试结果、自动打印功能
历史记录功能
500组测试结果（括测试曲线）
显示屏
尺寸：5.7" TFT；单色
串口连接方式
串行端口：RS232；
语言选项
高科技化：采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系统；
是国内早实现扩散流和水侵入测试功能的仪器，而且水浸入测试功能已经非常成熟了，其测试结果具有很高的可靠性。
小型滤芯 (Mini cartridge)
有些用户在进行完整性检测时，可能还有别的事情要处理，需要离开测试现场，但是他希望在回来时，可以拿到打印出来的测试结果。不会因为测试结束后，其它不可预知的原因，而造成测试结果的丢失。?测试仪在用户启动了自动打印
高集成化：仪器采用便携设计，体积小，使用轻便；
水侵入的极限值与微生物挑战测试 (HIMA) 的结果直接相关。
生产是所有企业重要的一项指标，仪器设备的运行又是生产的基础，?从设计之初，就把仪器的性做为基础性能来考虑，无论是在加压测试过程中还是在待机状态下都做了性处理。例如：仪器在加电后进待机状态，其实一直在做系统的自检，当发现仪器内部的压力大于压力时，它就会自动开启放气功能，防止工作人员带压操作过滤器，隐患。
是国内早实现扩散流和水侵入测试功能的仪器，而且水浸入测试功能已经非常成熟了，其测试结果具有很高的可靠性。
?滤器合格，自动退出功能
在线测试
无菌工艺及验证的需要
K??? 孔型修正系数 。
将疏水过滤器的上游充满水
由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿，必须使用异丙醇?/?水的混合溶液来润湿滤膜。
通常滤芯必须从过滤滤壳中取出并在另一个的滤壳中测试，同时要求设备的防爆性能。
扩散流测试与微生物挑战结果相对应
D = (???p? / (T?Pa)（仪器测试）
???节约生产成本
R = 2k??δ?cosθ/???p
?确认消毒灭菌后的完整性
采用标准化的自动滤材浸润程序：通过一个标准化的自动滤材浸润程序，保证滤材完全被液体浸润，同时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态，满足了在线测试的要求。
?完整性测试仪是目前国内测试结果存储量大的，它的标准配置是?500?组（括测试条件，测试结果和测试曲线）历史记录，我们还可以根据客户要求定制更大容量的存储空间。能够把仪器中所有历史数据复制到电脑中，这样就实现了历史记录的无限制保存。
我们的IntegtestTM V4.0 型全自动过滤器完整性测试仪是目前国内一家能通过实测过滤器的上游体积而得到实际扩散流的检测仪器。
仪器的特点与优势：
高智能化：测试流程全自动控制，无需人工干预；
高科技化：采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系统；
仪器的核心部件均采用进口件，并在设计过程中对使用的性进行了细致的分析，在保证基本电气和机械的前提下，对操作过程的各个环节都进行了处理。
在一定的压力下，测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。 孔越小，侵入就越少。大的侵入发生在大的孔。如果孔径 “ 太大 ”, 水就会穿透过去。 在小于临界压力的测试压力作用下，水不能通过膜而只能浸入到膜基体中，水优先浸入大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆，浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力。
高实用化：数据存储、实时打印检测结果，符合GMP的要求。
水侵入的极限值与微生物挑战测试 (HIMA) 的结果直接相关。
浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力。在进行WIT时，从上游向装有滤芯的过滤器中注水，这样滤壳内部就由水柱封存一段空气，在测试时，水在测试压力的作用下，浸入或透过膜使体积减小，空气体积相应增大，导致压力降低。全自动的完整性测试仪检测的空气压力降对应浸入膜孔的水体积。因此测量在规定时间内过滤器上游空气的压力降值可判断过滤器的完整性。WIT法与微生物挑战试验存在着经验值对应关系，并得到国际机构的相关认证。
N/t :?????单位时间内气体扩散的摩尔数?(mol
?扩散流测试：?指当气体压力在滤芯起泡点值的?80%?时?,?这时还没有出现大量的气体穿孔而过,?只是少量的气体先溶解到液相的隔膜中?,?然后从该液相扩散到另一面的气相中?,?这部分气体称之为扩散流。?(?压缩空气每分钟通过膜孔液体的分子流?)
为什么扩散流的方法更好？
??过滤前检测及过滤后检测，以过程保证结果有效，防止浪费药液
在WIT测试时，装在滤壳上的疏水性过滤器，其上游浸没在水中。在小于临界压力WPP的测试压力作用下，水不能通过膜而只能浸入到膜基体中，水优先浸入大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆。
水浸入法介绍
异丙醇测试只能在灭菌前进行
?检测?O?形圈、垫圈、密封垫的泄露
?确认消毒灭菌后的完整性
是国内早实现扩散流和水侵入测试功能的仪器，而且水浸入测试功能已经非常成熟了，其测试结果具有很高的可靠性。
应用范围：
?性
同时检测滤芯的疏水性
仪器的核心部件均采用进口件，并在设计过程中对使用的性进行了细致的分析，在保证基本电气和机械的前提下，对操作过程的各个环节都进行了处理。
水浸入法测试的介绍：
空气过滤器的检测 2.5″至40″
完整性测试仪采用了国外通用的全自动数字进气控制子系统，抛弃了国内落后的机械式半自动进气方式（即采用手动调节单向节流阀的方法，来改变气体流速），使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作，特别是当客户采用的气源压力波动比较大时，仪器自身所具有自动稳定和数字控制技术，保证了测试结果的精度和准确性。
仪器的核心部件均采用进口件，并在设计过程中对使用的性进行了细致的分析，在保证基本电气和机械的前提下，对操作过程的各个环节都进行了处理。
只使用水，不含 DOP 或溶剂等污染物
能实现大容量过滤器的完整性检测。我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计，保证了在测量多芯过滤器时，测量精度不会减弱。
1992年赛多利斯公司提出了一种针对疏水性滤器的在线进行完整性测试的方法，即WIT。WIT是以水为介质测量浸没在水中的疏水滤器上游空气压力的降低速率。
气泡点测试原理?:?取一定材质的滤膜或滤芯，用一定的溶液润湿后，在膜的一侧用气体加压，随着压力的增加，气体从滤膜另一侧释放，出现大小、数量不等的气泡，对应的压力值为泡点值。
通常滤芯必须从过滤滤壳中取出并在另一个的滤壳中测试，同时要求设备的防爆性能。
?确认消毒灭菌后的完整性
过滤时疏水性是空气滤芯的特点但在测试时却需要将滤芯亲水化
将疏水过滤器的上游充满水
1992年赛多利斯公司提出了一种针对疏水性滤器的在线进行完整性测试的方法，即WIT。WIT是以水为介质测量浸没在水中的疏水滤器上游空气压力的降低速率。
法规的要求及需要
水侵入法膜完整性测试(WIT法)的原理
缺点：
?性
生产是所有企业重要的一项指标，仪器设备的运行又是生产的基础，?从设计之初，就把仪器的性做为基础性能来考虑，无论是在加压测试过程中还是在待机状态下都做了性处理。例如：仪器在加电后进待机状态，其实一直在做系统的自检，当发现仪器内部的压力大于压力时，它就会自动开启放气功能，防止工作人员带压操作过滤器，隐患。
可以在蒸汽灭菌后进行
?滤器合格，自动退出功能
是国内早实现扩散流和水侵入测试功能的仪器，而且水浸入测试功能已经非常成熟了，其测试结果具有很高的可靠性。
?自动打印
数据处理技术先进：采用了先进的人工智能技术，实时采集不断变化的表观扩散流数据流，用于分析识别扩散流、粘性流模式，可以准确指认滤芯起泡点值，对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的截流性能关联性更好。
生产是所有企业重要的一项指标，仪器设备的运行又是生产的基础，?从设计之初，就把仪器的性做为基础性能来考虑，无论是在加压测试过程中还是在待机状态下都做了性处理。例如：仪器在加电后进待机状态，其实一直在做系统的自检，当发现仪器内部的压力大于压力时，它就会自动开启放气功能，防止工作人员带压操作过滤器，隐患。
数据处理技术先进：采用了先进的人工智能技术，实时采集不断变化的表观扩散流数据流，用于分析识别扩散流、粘性流模式，可以准确指认滤芯起泡点值，对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的截流性能关联性更好。
完整性测试仪的测量范围非常广泛，从平板过滤器到多芯的桶式过滤器，从囊式过滤器到呼吸器都能进行测试。而且仪器本身所具有的高分辨率信号分析处理模块，保证了在测量大过滤面积滤器的完整性时，能把误差减少到小。与同类某些品牌在第三方做对比测试时，?测试仪器在重复测量?5?芯?20?寸、?PES?滤芯的完整性时，其测试速度和测试结果的一致性，远远优于对方仪器。
完整性测试仪采用了国外通用的全自动数字进气控制子系统，抛弃了国内落后的机械式半自动进气方式（即采用手动调节单向节流阀的方法，来改变气体流速），使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作，特别是当客户采用的气源压力波动比较大时，仪器自身所具有自动稳定和数字控制技术，保证了测试结果的精度和准确性。
θ?? 液体-滤膜材料的浸润角；???p??? 气体作用在毛细管孔上的净压力；
打开滤壳底部的排污阀彻底排掉滤壳中的水
D?? :?????扩散系数?(?气?-?液系统?) L????? :?????溶解度系数?(?气?-?液系统?)
无菌工艺及验证的需要
无菌工艺及验证的需要
??过滤前检测及过滤后检测，以过程保证结果有效，防止返工，节约人力成本，提率
D?p :?????压差?????? F?:?????气液接触面积??d???? :?????液膜厚度?(?过滤器?)
测试完成同时打印测试结果
为什么要检测过滤器的完整性??
扩散流测试与微生物挑战结果相对应
异丙醇作为气体污染物必须被彻底去除
扩散流测试与微生物挑战结果相对应
开始过滤系统的过滤操作
R??? 微孔半径；?δ?? 液体表面张力系数；
N/t=?D L?D?p F/?d?(?单独孔考虑?)
浸入是一个极为缓慢的过程，，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力。在进行WIT时，从上游向装有滤芯的过滤器中注水，这样滤壳内部就由水柱封存一段空气，在测试时，水在测试压力的作用下，浸入或透过膜使体积减小，空气体积相应增大，导致压力降低。全自动的完整性测试仪检测的空气压力降对应浸入膜孔的水体积。因此测量在规定时间内过滤器上游空气的压力降值可判断过滤器的完整性。WIT法与微生物挑战试验存在着经验值对应关系，并得到国际机构的相关认证。
无法检测滤芯的疏水性??
R = 2k??δ?cosθ/???p
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(整理：宝安焊工考证培训学校)
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