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岳西过滤器完整性检测仪哪个好
仪器的核心部件均采用进口件,并在设计过程中对使用的性进行了细致的分析,在保证基本电气和机械的前提下,对操作过程的各个环节都进行了处理。
由于采用了先进的算法和滤波手段,使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性,解决了国内仪器不稳定性的通病。仪器的进气单元采用了全自动数字控制,大大增加了检测过程的稳定性,完全摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。
在人机界面方面做了大量工作,首先每个工作界面的下边都有醒目的操作提示,用户可根据提示内容完成所有操作项目。其次,仪器设计了“后测试条件自动保存”功能,这样,如果用户每次测试的都是相同规格的滤器,就可以使用“一键到底”(即在选择某一项测试功能后,一直按下仪器面板上的确定键,仪器就能按照上次测试时输入的参数进行检测)实现过滤器完整性测试,大大简化了工作人员的操作程序。
?自动进气控制
高集成化:仪器采用便携设计,体积小,使用轻便;
?滤器合格,自动退出功能
多功能化:可用于测试单芯滤器、多芯滤器,多种测试功能;
囊式滤芯 (Capsule)
同时检测滤芯的疏水性
?滤器合格,自动退出功能
??GMP?认证的要求
??没有检测仪,大多数厂家滤芯是定期更换,使用检测仪后,,可以准确判断滤芯情况,节约成本
启动测试:测试仪自动进行WIT测试
??防止浪费
V???? 上游体积;T??? 测试时间;?? Pa??? 标准大气压;
V???? 上游体积;T??? 测试时间;?? Pa??? 标准大气压;
D = (???p? / (T?Pa)(仪器测试)
水浸入法介绍
?出口认证的要求(如?FDA?)
D?p :?????压差?????? F?:?????气液接触面积??d???? :?????液膜厚度?(?过滤器?)
电源要求/功率
170-240V AC, 50/60Hz;110W
大操作压力
9999 mbar
低进气压力
3000 mbar
外型尺寸
240(宽) x 380(深1) x 280(深2) x 220(高)
测试范围
大测试压力:500-6000mbar;气泡点:500-6000 mbar;
保压范围:0-6000 mbar;扩散流:0-2000ml/min;水浸入:0-50ml/min
测试精度
净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar;扩散流:± 4%;水浸入法:± 0.1ml
操作条件
环境温度:+5℃ ~ +35℃;相对湿度:10-80%
测试耗时
净体积测试:5 min±2min; 扩散流测试:8 min±2min;
单纯泡点测试:10 min±2min;增强泡点测试:20 min±2min;
水浸入测试 :(设定的测试时间 + 5min) ±2min;
打印功能
宽行中文打印,输出测试参数、测试结果、自动打印功能
历史记录功能
500组测试结果(括测试曲线)
显示屏
尺寸:5.7" TFT;单色
串口连接方式
串行端口:RS232;
语言选项
?滤器合格,自动退出功能
?滤器合格,自动退出功能
只使用水,不含 DOP 或溶剂等污染物
测试压力在低于水穿透点的压力下进行
?自动进气控制
小型滤芯 (Mini cartridge)
应用范围:
完整性测试仪与国内其它品牌的仪器相比具有如下特点:
仪器的特点与优势:
优点:
??过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止浪费药液
打开滤壳底部的排污阀彻底排掉滤壳中的水
V???? 上游体积;T??? 测试时间;?? Pa??? 标准大气压;
??SDA?检查
过滤时疏水性是空气滤芯的特点但在测试时却需要将滤芯亲水化
??过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止浪费药液
??GMP?认证的要求
???节约生产成本
法规的要求及需要
通常滤芯必须从过滤滤壳中取出并在另一个的滤壳中测试,同时要求设备的防爆性能。
高实用化:数据存储、实时打印检测结果,符合GMP的要求。
应用范围:
高集成化:仪器采用便携设计,体积小,使用轻便;
高实用化:数据存储、实时打印检测结果,符合GMP的要求。
选项后,就可以实现测试结束后自动打印测试结果的功能,这也是国内首家实现这种功能的仪器。
高智能化:测试流程全自动控制,无需人工干预;
采用标准化的自动滤材浸润程序:通过一个标准化的自动滤材浸润程序,保证滤材完全被液体浸润,同时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态,满足了在线测试的要求。
小型滤芯 (Mini cartridge)
测试压力在低于水穿透点的压力下进行
高人性化:中文/英文操作环境,触摸屏输入,操作界面友好;
法规的要求及需要
测试完成同时打印测试结果
?出口认证的要求(如?FDA?)
??没有检测仪,大多数厂家滤芯是定期更换,使用检测仪后,可以准确判断滤芯情况,节约成本
N/t=?D L?D?p F/?d?(?单独孔考虑?)
?确认正确的过滤孔径
?无法检测滤芯安装的正确性
其中:
V???? 上游体积;T??? 测试时间;?? Pa??? 标准大气压;
D = (???p? / (T?Pa)(仪器测试)
完整性测试仪采用了国外通用的全自动数字进气控制子系统,抛弃了国内落后的机械式半自动进气方式(即采用手动调节单向节流阀的方法,来改变气体流速),使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作,特别是当客户采用的气源压力波动比较大时,仪器自身所具有自动稳定和数字控制技术,保证了测试结果的精度和准确性。
?测试范围广
多功能化:可用于测试单芯滤器、多芯滤器,多种测试功能;
仪器的特点与优势:
在一定的压力下,测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。 孔越小,侵入就越少。大的侵入发生在大的孔。如果孔径 “ 太大 ”, 水就会穿透过去。 在小于临界压力的测试压力作用下,水不能通过膜而只能浸入到膜基体中,水优先浸入大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆,浸入是一个极为缓慢的过程,为了在下游端得到水,需要保持很长时间的压力。
是国内早实现扩散流和水侵入测试功能的仪器,而且水浸入测试功能已经非常成熟了,其测试结果具有很高的可靠性。
滤膜?/?折叠滤芯作为一种耗材,它有自己的使用寿命,但是合理的使用会使它们的生命周期大大延长。出于对客户滤膜的保护和提高生产中的使用效率(即缩短测试时间),专门增加了“测试合格后,自动退出”功能,这也是国内家实现这项功能的仪器。
?自动打印
测试更方便,人机界面更友好
高人性化:中文/英文操作环境,触摸屏输入,操作界面友好;
侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) ? 侵入体积 (ml)/ 测试时间 (min) ? 大气压 (mbar)
R??? 微孔半径;?δ?? 液体表面张力系数;
K??? 孔型修正系数 。
?无法检测滤芯安装的正确性
由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿,必须使用异丙醇?/?水的混合溶液来润湿滤膜。
打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气
R = 2k??δ?cosθ/???p
???节约生产成本
θ?? 液体-滤膜材料的浸润角;???p??? 气体作用在毛细管孔上的净压力;
打开滤壳底部的排污阀彻底排掉滤壳中的水
开始过滤系统的过滤操作
采用标准化的自动滤材浸润程序:通过一个标准化的自动滤材浸润程序,保证滤材完全被液体浸润,同时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态,满足了在线测试的要求。
在线测试
?自动进气控制
高人性化:中文/英文操作环境,触摸屏输入,操作界面友好;
测试更方便,人机界面更友好
?数据存储量更大
空气过滤器的检测 2.5″至40″
在一定的压力下,测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。 孔越小,侵入就越少。大的侵入发生在大的孔。如果孔径 “ 太大 ”, 水就会穿透过去。 在小于临界压力的测试压力作用下,水不能通过膜而只能浸入到膜基体中,水优先浸入大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆,浸入是一个极为缓慢的过程,为了在下游端得到水,需要保持很长时间的压力。
囊式滤芯 (Capsule)
只使用水,不含 DOP 或溶剂等污染物
同时检测滤芯的疏水性
法规的要求及需要
K??? 孔型修正系数 。
?确认正确的过滤孔径
扩散流测试与微生物挑战结果相对应
其中:
在WIT测试时,装在滤壳上的疏水性过滤器,其上游浸没在水中。在小于临界压力WPP的测试压力作用下,水不能通过膜而只能浸入到膜基体中,水优先浸入大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆。
无法检测滤芯的疏水性??
异丙醇作为气体污染物必须被彻底去除
?扩散流测试:?指当气体压力在滤芯起泡点值的?80%?时?,?这时还没有出现大量的气体穿孔而过,?只是少量的气体先溶解到液相的隔膜中?,?然后从该液相扩散到另一面的气相中?,?这部分气体称之为扩散流。?(?压缩空气每分钟通过膜孔液体的分子流?)
由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿,必须使用异丙醇?/?水的混合溶液来润湿滤膜。
为什么要检测过滤器的完整性??
缺点:
???? ??“空气优先穿透大的孔?”
V???? 上游体积;T??? 测试时间;?? Pa??? 标准大气压;
???防止无用功
?检测?O?形圈、垫圈、密封垫的泄露
水侵入法膜完整性测试(WIT法)的原理
为什么扩散流的方法更好?
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