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安全性,环境适应等专业工程技术进行产品设计和开发,对产品进行特性分析,设计和开发中采用的新技术,新器材,新工艺,应经过论证,试验和鉴定。设计和开发策划。识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节并确定相应的措施生产和服务等专业人员共同参与设计和开发活动设计应对产品改进做出介绍需要时编制产品设计和开发计划时按规定要求确定并提出产品交付时需要配置的保障资源策划的输出应予以更新。测试性保障性维修性实施产品标准化要求,确定设计和开发中使用的标准和规范,运用优化设计和可靠性。启动6.1要求,在考虑4.1和4.2的前提下提出预防措施, 应对变更结果进行评审。
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GB/T 19001-2016(ISO 9001:2015)标准的基础上增加装备质量管理 体系特殊要求编制而成,将装备质量管理体系的特殊要求作为标准的一部分(B部 分),列在GB/T 19001-2016标准(A部分)相应条款之后,成条并作为该条款 的补充,对引言中部分描述内容进行了具体化,对附录进行了调整。 新标准为承担装备及配套产品论证、研制、生产、试验、维修和服务任务的 组织规定了质量管理体系要求,并为实施质量管理体系评定提供了依据。新标准 所代替标准的历次版本发布情况为:GJB/Z 9001-1996、GJB/Z 9002-1996、 GJB/Z 9003-1996,GJB 9001A-2001,GJB 9001B-2009。【适用范围】 本标准为下列组织规定了质量管理体系要求: a) 需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的 能力; b) 通过体系的有效应用,括体系改进的过程,以及保证符合顾客要求和适用 的法律法规要求,旨在增强顾客满意。 本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产 品和服务的组织。 本标准适用于承担装备及配套产品论证、研制、生产、试验、维修和服务任 务的组织,提供其他产品和服务的组织可参照使用。 注 1:在本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所 要求的产品和服务。 注 法律法规要求可称作为法定要求。 注 3:本标准中的组织是指各类装备的承制单位。 注4:本标准中的顾客是指产品和服务的接受者,括装备机关、代表 机构、项目管理机构、装备使用,以及供应链中的订购方。
认证后事项注册证书有效期为3年,次例行监督审核应在初次认证第二阶段审核或综合评议的后一天起12个月内进行,其后的监督审核时间间隔不超过12个月。综合评议是证书到期前的审核,在相关证书有效期截止前12个月由获证组织向认证中心提出申请,并于证书有效期截止前6个月且距离上次监督审核不超过12个月进行现场审核。
组织环境4.1 理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。
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GJB9001C-2017质量管理体系之8 运行 8.1运行的策划和控制 所建的质量管理体系需要哪些过程: 实现,提品和服务 实施风险控制 这些过程策划,运行和控制时应考虑的方面: a 策划的结果应便于操作 如果策划有变更(主动的或被动的),应控制风险 外程的控制 质量计划(大纲,需顾客同意),产品标准化大纲,通用质量特性工作计划,软件开发计划,技术状态管理计划,风险管理计划。保留的成文信息是指记录(检验记录。当组织删减本标准的要求时试验报告等)。应征得顾客同意。注:本标准中的成文信息。是指需要控制和保持的信息及其载体。设计图样等)产品规范程序文件保持的成文信息是指文件(质量手册其中。设计和开发评审。顾客要求时,应邀请顾客参加评审,必要时,进行可靠性,维修性,保障性,测试性,安全性,环境适应性,以及计算机软件,元器件,原材料等专题评审。组织应对采取的措施进行跟踪,并就评审结论和跟踪的结果向顾客通报。
义:利用 输入 实现 预期结果 的相互关联或相互作用的 一组活动。
预期结果有时叫“输出”,有时叫“产品”。——还可以理解为“目的”、“目标(如KPI)”。
· 质量管理体系、营销过程、顾客投诉处理过程、顾客信息收集过程、顾客意见表填写过程。从大到小
· 不易或不能经济地确认其输出是否合格的过程,通常称之为“特殊过程”。
设计和开发输入,确定工艺要求。设计和开发输出。编制关键件(特性),重要件(特性)项目明细表,并在产品设计文件和工艺文件上作相应标识,规定产品使用所的保障方案和保障资源要求,适用时,给出可靠性,维修性,保障性,测试性,安全性和环境适应性等设计报告。另外,适用时,产品的设计输出括产品规范,工艺总方案,工艺规程,用户资料,诊断指南以及产品安全使用的培训教程。变更的策划 主动的,积极的变更与被动的变更的差别 变更易导致风险 策划变更过程(作为一个项目实施管理),按所策划的方式实施变更。
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